Vova Krasen
0 
1353
141
Bijna 170.000 pakketten met anticonceptiepillen worden teruggeroepen vanwege een fout in de verpakking waardoor gebruikers het risico lopen op onbedoelde zwangerschap.
Op dinsdag (29 mei) kondigde het farmaceutische bedrijf Allergan aan dat het 168.768 verpakkingen van Taytulla, een hormonale anticonceptiepil die oestrogeen en progestageen bevat, terugroept..
De verpakkingen bevatten 24 "actieve" pillen met hormonen, gevolgd door vier inactieve of placebo-pillen die geen hormonen bevatten. (Gebruikers slikken 28 dagen lang één pil per dag.) Allergan ontving echter een rapport van een arts dat een enkele verpakking Taytulla een verpakkingsfout had waardoor de placebopillen niet meer bestelden. In plaats van de placebopillen aan het einde van het pakket te plaatsen, werden ze aan het begin geplaatst, dus de eerste vier dagen van de behandeling hadden inactieve pillen in plaats van actieve, volgens de verklaring van het bedrijf.
"Als gevolg van deze verpakkingsfout kunnen orale anticonceptieve capsules, die uit de juiste volgorde worden gehaald, de gebruiker het risico lopen op falen van de anticonceptie en onbedoelde zwangerschap", aldus de verklaring. "Het omkeren van de bestelling is misschien niet duidelijk voor nieuwe gebruikers of eerdere gebruikers van het product." [7 verrassende feiten over The Pill]
Vrouwen die anticonceptiepillen gebruiken en die het nemen van een enkele actieve pil of meerdere pillen missen, lopen mogelijk een hoger risico op onbedoelde zwangerschap tijdens die cyclus, volgens de Mayo Clinic. Vrouwen die twee of meer opeenvolgende hormonale pillen missen, moeten back-up-anticonceptie gebruiken, zoals condooms, of seks vermijden totdat ze zeven opeenvolgende dagen actieve pillen hebben ingenomen, volgens de Centers for Disease Control and Prevention.
De teruggeroepen pillen waren "proefverpakkingen voor artsen", die rechtstreeks naar artsen worden verzonden die ze aan patiënten geven, vertelde een Allergan-woordvoerder; het waren geen verpakkingen die door apothekers aan patiënten werden gegeven. Teruggeroepen pillen hebben het partijnummer 5620706 en vervallen in mei 2019.
De woordvoerder zei dat de terugroepactie werd gedaan vanwege een fout in een enkel pillenpakket en tot dusver zijn er geen andere monsterpakketten met de fout gevonden, noch binnen het teruggeroepen lot, noch in andere loten..
Allergan stelt klanten momenteel per brief op de hoogte van de terugroepactie en regelt de retourzending van alle teruggeroepen producten. Gebruikers die het teruggeroepen monsterpakket hebben, moeten hun arts vertellen om een retourzending te regelen, aldus de verklaring.
Patiënten die zich zorgen maken over een onbedoelde zwangerschap, moeten hun arts raadplegen, aldus het bedrijf.
Dit is niet de eerste keer dat anticonceptiepillen worden teruggeroepen. Vorig jaar riep Lupin Pharmaceuticals veel van zijn Mibelas-pillen terug vanwege een vergelijkbare verpakkingsfout die inactieve pillen aan het begin van de verpakking plaatste. En in 2012 riep Pfizer bijna 1 miljoen anticonceptiepillen terug, ook vanwege placebo-pillen die niet op volgorde waren.
Origineel artikel over .