Vova Krasen
0 
3443
896
Volgens een voorlopige analyse sterven COVID-19-patiënten die zijn behandeld met het bloed van degenen die hersteld zijn van de infectie met significant lagere percentages dan degenen die alleen standaardbehandelingen hebben gekregen..
In hun analyse, die op 30 juli in de preprint-database bioRxiv werd gepost, keken de onderzoekers naar een tiental onderzoeken waarbij COVID-19-patiënten in het ziekenhuis werden behandeld met herstellende plasma (CP) - een behandeling waarbij bloedplasma wordt afgenomen van herstelde patiënten en het antilichaamrijke vloeistof bij zieke patiënten. De 12 onderzoeken, uitgevoerd op verschillende locaties over de hele wereld, omvatten in totaal meer dan 800 deelnemers en suggereren samen dat patiënten die plasma kregen minder dan de helft minder kans hadden om te overlijden dan patiënten die andere behandelingen kregen, aldus het rapport..
Specifiek was het sterftecijfer onder patiënten die plasma kregen 13%, vergeleken met 25% onder patiënten die standaardbehandelingen kregen. Hoewel dat de goede richting uitgaat, was de nieuwe analyse niet door vakgenoten beoordeeld, en evenmin waren sommige van de proefgegevens waar de analyse naar keek. Bovendien waren slechts drie van de 12 onderzoeken gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), waarbij patiënten willekeurig worden toegewezen om een behandeling of standaardzorg te krijgen, wat de gouden standaard is voor het beoordelen van medische behandelingen..
Verwant: Behandelingen voor COVID-19: Drugs die worden getest tegen het coronavirus
"Alle onderzoeken hebben beperkingen, en wat we eigenlijk proberen te doen is een overzicht van zeer hoog niveau geven" van de gegevens die momenteel beschikbaar zijn, zei auteur Dr. Michael Joyner, een anesthesist en arts-onderzoeker bij de Mayo Clinic in Rochester. , Minnesota.
"Het rapport geeft een signaal van hoop dat CP gunstig is, hoewel het helaas niet het vertrouwen geeft dat nodig is om CP op verantwoorde wijze aan te bevelen voor de behandeling van COVID-19," Dr. Mila Ortigoza, een instructeur in de Afdelingen Geneeskunde en Microbiologie aan de NYU Langone Health, die niet bij het onderzoek betrokken waren, vertelden het in een e-mail. Ortigoza, die momenteel co-leider is van een klinische studie naar CP-therapie voor COVID-19, merkte op dat geen van de gerandomiseerde gecontroleerde studies die in de analyse waren opgenomen 'een voldoende aantal deelnemers rekruteerde om zelf conclusies te kunnen trekken over de werkzaamheid'..
"Wat de huidige studie echt benadrukt, is de noodzaak om lopende RCT's van CP te blijven ondersteunen" om ervoor te zorgen dat ze voldoende patiënten inschrijven om "onweerlegbaar bewijs" te leveren dat de therapie echt werkt, zei ze..
Een positief signaal
Terwijl wetenschappers nieuwe medicijnen voor COVID-19 ontwerpen en clinici bestaande medicijnen zoals remdesivir hergebruiken, zijn artsen ook overgestapt op CP-therapie om de virale infectie te behandelen.
"Als je kijkt naar herstellend plasma, specifiek ... [het wordt] toegepast op pandemieën, althans sinds de griep van 1918," zei Joyner. CP-therapieën werden vervolgens gebruikt tijdens de SARS-uitbraak in 2003, veroorzaakt door een coronavirus gerelateerd aan het virus dat COVID-19 veroorzaakt, en de H1N1-pandemie van 2009, voegde Ortigoza eraan toe.
Omdat mensen die hersteld zijn van een ziekte een effectieve immuunrespons hebben ontwikkeld, biedt CP-therapie een manier om geïnfecteerde patiënten te behandelen door hulpmiddelen van het immuunsysteem zelf te lenen - namelijk antilichamen die het immuunsysteem ertoe aanzetten om een specifieke ziekteverwekker aan te vallen of de bug direct, eerder gerapporteerd.
Hoewel op papier veelbelovend, is CP in de praktijk moeilijk te bestuderen. Proeven met CP die tijdens eerdere pandemieën werden uitgevoerd, misten vaak controlegroepen ter vergelijking, wat betekent dat de effecten van CP niet konden worden afgewogen tegen die van een alternatieve therapie of de standaard van zorg, zei Ortigoza. Maar in de context van een pandemie kan het moeilijk zijn om goed gecontroleerde onderzoeken uit te voeren op de schaal en snelheid die nodig zijn om duidelijke conclusies te trekken voor mensen die mogelijk meteen behandeling nodig hebben..
Verwant: 20 van de ergste epidemieën en pandemieën in de geschiedenis
"Bij een pandemie kun je niet altijd een definitieve 'ah-ha'-studie krijgen" die de doeltreffendheid van een therapie duidelijk aantoont, zei Joyner. Plasmatherapieën vormen een bijzondere uitdaging, aangezien ze afhankelijk zijn van bloeddonaties van donoren die zowel in aanmerking komen om plasma te doneren als positief te testen op antilichamen, voegde hij eraan toe..
Een typische donatie levert ongeveer 20 tot 27 ounces (600 tot 800 milliliter) plasma op, dat vervolgens kan worden gebruikt voor verschillende doses CP van 6,7 tot 10,1 oz (200 tot 300 ml) elk, zei Joyner. Patiënten in het NYU-onderzoek ontvangen bijvoorbeeld één tot twee doses van 8,4 oz (250 ml) plasma. Plasma kan jarenlang worden bewaard bij temperaturen onder het vriespunt, wat betekent dat ziekenhuizen mogelijk een voorraad voor COVID-19-patiënten kunnen opbouwen. Maar aangezien ziekenhuizen alleen CP krijgen als de juiste plasmadonaties beschikbaar komen, wat kan afhangen van zowel het aantal donaties als de prevalentie van COVID-19 in het gebied, wordt een studie georganiseerd waarbij een aanzienlijk aantal patiënten willekeurig plasma of een standaardbehandeling wordt moeilijk.
Bovendien fluctueert het aantal COVID-19-patiënten in een bepaald ziekenhuis, waardoor het werven van deelnemers voor RCT's nog lastiger wordt..
Maar het is belangrijk, omdat "het zeer uitdagend is om met vertrouwen conclusies te trekken uit niet-RCT-onderzoeken omdat ze het randomisatieproces missen", en kleine RCT's, hoewel gerandomiseerd, bevatten niet genoeg patiënten om betrouwbare statistieken op te leveren of te generaliseren naar grotere bevolking, zei Ortigoza.
Met deze kanttekeningen in het achterhoofd zei Joyner dat zijn team het nog steeds belangrijk vond om de beschikbare gegevens samen te voegen en te kijken welke trends zich voordeden; Ze wilden in het bijzonder weten of COVID-19-patiënten die plasma krijgen minder snel overlijden dan degenen die dat niet doen. Naast drie RCT's analyseerde het team vier case series studies, die de klinische resultaten volgden van een kleine groep personen die CP kregen. De andere vijf onderzoeken waren matched-control-onderzoeken, wat betekent dat elke patiënt die CP kreeg, werd vergeleken met een vergelijkbare patiënt die een standaardbehandeling kreeg, maar deze behandeltoewijzingen waren niet gerandomiseerd.
Verwant: Waarom COVID-19 sommige mensen vermoordt en anderen spaart. Dit is wat wetenschappers ontdekken.
Als je alle cijfers door elkaar haalt, "begin je dit mortaliteitsvoordeel te zien dat aanzienlijk is", wat betekent dat CP-patiënten aanzienlijk minder snel lijken te overlijden, zei Joyner. Er zullen echter meer RCT's nodig zijn om fijnere details vast te leggen, zoals welke patiënten het meeste baat hebben bij de behandeling, of wanneer het plasma tijdens de infectie moet worden gegeven om de beste resultaten te produceren, zei Joyner. "Je zou een opvallender effect kunnen zien als [CP] optimaal wordt gebruikt", zei hij.
Joyner en zijn collega's zullen meer onderzoeken aan hun meta-analyse toevoegen zodra ze zich voordoen, en zullen een vergelijkbare analyse uitvoeren over hoe CP-therapie de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt, de status van de intensive care-afdeling (ICU) en de ernst van de symptomen beïnvloedt, zoals of of ze hebben geen aanvullende zuurstof nodig. NYU leidt ook een initiatief om gegevens van lopende RCT's te bundelen, COMPILE genaamd, die "een sneller en betrouwbaarder antwoord zouden kunnen geven met betrekking tot de effectiviteit van herstellend plasma, voorafgaand aan de afronding van vele lopende RCT's", zei Ortigoza. De analyse is vergelijkbaar met die van Joyner, maar omvat alleen RCT's die aan specifieke criteria voldoen.
gerelateerde inhoud-11 (soms) dodelijke ziekten die over soorten heen huppelden
-14 mythes over het coronavirus ontkracht door de wetenschap
-De 12 dodelijkste virussen op aarde
"Wanneer bewijsmateriaal met een hoge mate van vertrouwen naar voren komt, zal de data- en veiligheidsmonitoringraad een gezamenlijke aanbeveling doen aan de leiding van alle onderzoeken", aldus een verklaring op de COMPILE-website.
Zelfs als CP bewezen effectief is, staat een ander obstakel het wijdverbreide gebruik ervan in de weg: het beperkte aantal gecertificeerde bloedbanken.
"De meeste ziekenhuizen in de Verenigde Staten zijn niet uitgerust of gecertificeerd om intern aferese uit te voeren", wat betekent dat ze plasma niet kunnen scheiden van rode bloedcellen en andere componenten in gedoneerd bloed, zei Ortigoza. "Ondersteuning bieden aan de gecertificeerde bloedbanken ... in het hele land zal cruciaal zijn voor het succes van deze therapeutische strategie."
Zie alle reacties (0)