Gyles Lewis
0 
4204
317
Voedingssupplementen zijn niet gereguleerd zoals farmaceutische medicijnen, dus dat betekent dat ze geen farmaceutische medicijnen mogen bevatten. Maar in het afgelopen decennium zijn meer dan 750 supplementenmerken besmet met medicijnen - soms met twee of meer verborgen medicijningrediënten, vindt een nieuwe studie..
Wat meer is, hoewel de Food and Drug Administration (FDA) deze besmette supplementen heeft geïdentificeerd, is minder dan de helft van deze producten teruggeroepen.
Dat betekent dat deze producten - die in wezen 'niet-goedgekeurde medicijnen' zijn - op de markt blijven, waar ze mogelijk ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken, schreven de onderzoekers van het California Department of Public Health in de studie die vandaag (okt. 12) in het tijdschrift JAMA Network Open.
Nu roepen medische experts de FDA op om meer urgente maatregelen te nemen om deze besmette supplementen van de markt te halen.
"Het falen van het bureau om agressief alle beschikbare hulpmiddelen te gebruiken om farmaceutisch vervalste supplementen uit de handel te verwijderen, brengt de gezondheid van de consument in gevaar", schreef Dr. Pieter Cohen, een algemeen internist bij Cambridge Health Alliance in Somerville, Massachusetts, in een commentaar bij het onderzoek. Cohen was niet betrokken bij het onderzoek. [Wishful Thinking: 6 'Magic Bullet'-behandelingen die niet bestaan]
Geneesmiddelen in supplementen
In de studie analyseerden onderzoekers gegevens uit een FDA-database over voedingssupplementen die besmet waren met geneesmiddelen die door het bureau waren geïdentificeerd van 2007 tot 2016.
In deze periode bleken 776 voedingssupplementen medicijnen te bevatten. Hiervan werden de meeste (86 procent) op de markt gebracht voor seksuele verbetering of gewichtsverlies, en 12 procent was gemarkeerd voor spieropbouw.
Ongeveer 1 op de 5 producten (20 procent) bleek meer dan één verborgen medicijningrediënt te bevatten, zo bleek uit de studie.
De meest voorkomende medicijnen die in supplementen werden aangetroffen, waren sildenafil (het actieve ingrediënt in Viagra) voor sekssupplementen, sibutramine (een verboden medicijn voor gewichtsverlies) voor supplementen voor gewichtsverlies en synthetische steroïden of steroïde-achtige ingrediënten voor spieropbouwende supplementen. onderzoekers zeiden.
In totaal werd minder dan de helft (46 procent) van de vervalste supplementmerken teruggeroepen.
Uit eerder onderzoek door Cohen en collega's is gebleken dat supplementen nog steeds in winkels worden verkocht, zelfs nadat ze zijn teruggeroepen.
Maar "de schokkende bevinding in de huidige studie is dat ... meer dan de helft van de [supplement] merken die drugs bevatten, zelfs nooit zijn teruggeroepen," vertelde Cohen. En "alle degenen die niet worden teruggeroepen, zullen op de markt blijven."
Het is onduidelijk waarom deze producten niet zijn teruggeroepen. Het kan zijn dat de FDA de bedrijven die de besmette producten hebben gemaakt niet heeft kunnen bereiken om hen vrijwillig terug te roepen. Of de FDA heeft misschien contact opgenomen met deze bedrijven, maar ze weigerden vrijwillig hun producten terug te roepen.
Wanneer een bedrijf weigert vrijwillig zijn producten terug te roepen, heeft de FDA een aantal tools die het kan gebruiken om het product van de markt te halen: het bureau kan een waarschuwingsbrief naar het bedrijf sturen, de fabriek bezoeken voor een inspectie of een verplichte terugroepactie uitvaardigen. . Maar uit de studie bleek dat de FDA zelden dergelijke hulpmiddelen gebruikte; van de 146 bedrijven die betrokken zijn bij het maken van de besmette supplementen, heeft de FDA slechts zeven waarschuwingsbrieven uitgegeven; en heeft geen verplichte terugroepacties uitgevaardigd.
"Er is gewoon geen manier om dit te interpreteren, behalve dat de FDA gewoon zijn werk niet doet", zei Cohen.
Wat gedaan kan worden
Supplementen verrijkt met medicijnen vormen een aantal gezondheidsrisico's voor de consument - de medicijnen kunnen een wisselwerking hebben met andere medicijnen die een persoon gebruikt; of ze kunnen onveilig zijn voor mensen met bepaalde gezondheidsproblemen. Sibutramine kan bijvoorbeeld de bloeddruk of hartslag verhogen, wat riskant kan zijn voor mensen met een voorgeschiedenis van beroerte of hartaandoeningen..
Een onderzoek uit 2015 wees uit dat voedingssupplementen elk jaar gebonden zijn aan 23.000 bezoeken aan spoedeisende hulp en 2.000 ziekenhuisopnames in de VS..
Om besmette supplementen van de markt te krijgen, moet de FDA eerst proberen de bedrijven ertoe te brengen een vrijwillige terugroepactie uit te voeren telkens wanneer het bureau bewijs van drugs in een supplement vindt, zei Cohen. Als het bedrijf weigert het product terug te roepen, moet het bureau agressieve maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat het product niet beschikbaar is voor consumenten. "De FDA moet de juiste middelen inzetten om de klus te klaren", zei Cohen.
Een andere strategie zou kunnen zijn om het Congres ertoe te brengen de voorschriften voor voedingssupplementen te wijzigen, zodat bedrijven supplementen bij de FDA moeten registreren voordat ze ze kunnen verkopen. Op die manier zou elk supplement een registratiecode hebben om het te identificeren, waardoor de FDA precies weet welke supplementen in het land worden verkocht. En als blijkt dat het supplement besmet is, kan het bureau de code 'deactiveren' zodat consumenten het niet kunnen kopen, zei Cohen.
Maar in de tussentijd zijn er stappen die consumenten kunnen nemen om zichzelf te beschermen tegen besmette supplementen. Cohen adviseert consumenten om met hun arts te praten voordat ze een supplement gaan slikken. Als mensen ervoor kiezen om supplementen te gaan gebruiken zonder medisch advies, raadt Cohen supplementen met één ingrediënt aan in plaats van supplementen met mengsels van ingrediënten, en om supplementen te vermijden die gezondheidsvoordelen zoals gewichtsverlies beloven.
Oorspronkelijk gepubliceerd op .