Yurii Mongol
0 
1563
391
Het biotechnologiebedrijf Novavax begint binnenkort met de tweede fase van het testen op mensen voor zijn COVID-19-vaccin.
De zogenaamde fase 2b klinische studie zal een groep van 2.665 gezonde volwassenen in Zuid-Afrika omvatten, evenals een groep van 240 volwassenen met hiv die als medisch stabiel worden beschouwd, maar wiens immuunrespons kan verschillen van individuen zonder hiv, aldus een verklaring. vrijgegeven door Novavax op 17 augustus. Hiv-belangenorganisaties hebben aangedrongen op opname van mensen met hiv in klinische onderzoeken naar COVID-19-vaccins, aangezien bedrijven als Moderna en Pfizer aanvankelijk zeiden dat ze vrijwilligers met de infectie zouden uitsluiten, meldde Science Magazine.
In een eerdere fase 1-veiligheidsstudie van het Novavax-vaccin vertoonden gezonde vrijwilligers die twee doses van het vaccin kregen slechts milde bijwerkingen, zoals hoofdpijn, vermoeidheid en gevoeligheid of pijn op de injectieplaats, volgens een rapport dat op 6 augustus werd gepost. de preprint-server medRxiv. Volgens deze voorlopige gegevens, die niet door vakgenoten zijn beoordeeld, hebben alle fase 1-deelnemers ook neutraliserende antilichamen gegenereerd, die kunnen voorkomen dat het virus de cellen binnendringt, nadat ze een tweede dosis van het vaccin hebben gekregen. Novavax zal deze immuunrespons blijven evalueren in de fase 2b-studie in Zuid-Afrika, evenals in een fase 2-studie die "in de nabije toekomst" zal worden georganiseerd in de VS en Australië, aldus de verklaring..
Verwant: Dit zijn de meest veelbelovende kandidaten voor het coronavirus-vaccin die er zijn
"Omdat Zuid-Afrika een winterse golf van COVID-19-ziekte doormaakt, heeft deze belangrijke fase 2b klinische studie het potentieel om een vroege indicatie van de werkzaamheid te geven, samen met aanvullende veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens voor [het vaccin]," Dr. Gregory Glenn , president van onderzoek en ontwikkeling bij Novavax, zei in de verklaring. Zuid-Afrika is 's werelds vijfde zwaarst getroffen land in termen van COVID-19-gevallen en gerelateerde sterfgevallen, met 583.653 gemelde gevallen en 11.677 sterfgevallen op 17 augustus, meldde Reuters..
De Novavax-proef in Zuid-Afrika zal worden gefinancierd door The Bill & Melinda Gates Foundation, die een subsidie van $ 15 miljoen verstrekt, en The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), die fondsen verstrekt om doses van het vaccin te produceren die nodig zijn voor de proef. , volgens de verklaring.
Verwant: 20 van de ergste epidemieën en pandemieën in de geschiedenis
gerelateerde inhoud-11 (soms) dodelijke ziekten die over soorten heen huppelden
-14 mythes over het coronavirus ontkracht door de wetenschap
-De 12 dodelijkste virussen op aarde
Het vaccin, NVX-CoV2373 genaamd, bevat eiwitten die zijn afgeleid van het coronavirus-spike-eiwit, een structuur die uit het oppervlak van het virus steekt en zich in cellen aansluit om een infectie te veroorzaken, aldus de verklaring. Over het algemeen ontwerpt Novavax vaccins door dergelijke eiwitten te hechten aan microscopisch kleine deeltjes die in het lichaam kunnen worden afgeleverd om een immuunrespons op te wekken, volgens The New York Times Coronavirus Vaccine Tracker..
Novavax voegde ook een adjuvans toe aan het vaccin - een extra ingrediënt dat immuuncellen helpt om in actie te komen. Specifiek bevat het adjuvans in NVX-CoV2373 een saponine, of een chemische verbinding die is afgeleid van planten, volgens de verklaring. Saponinen kunnen helpen immuuncellen naar de injectieplaats te lokken, waar ze vreemde eiwitten herkennen, zoals het spike-eiwit, en die eiwitten aan T-cellen 'presenteren'; deze T-cellen onthouden dan hoe de eiwitten eruit zien als een gevaccineerd persoon ooit aan het virus wordt blootgesteld, volgens een rapport uit 2016 in het tijdschrift Nature Communications.
Zie alle reacties (1)