Joseph Norman
0 
5165
1480
Een nieuwe speekseltest voor COVID-19 die in slechts een paar uur kan worden voltooid, is goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De test heeft verschillende voordelen ten opzichte van traditionele neusuitstrijkjes: het is goedkoop, minder invasief en kan worden uitgevoerd zonder dat bepaalde testonderdelen nodig zijn die tijdens de pandemie tekort zijn gekomen..
Bovendien vereist de test, bekend als SalivaDirect, geen eigen apparatuur of technologie; en instructies voor de test zullen onmiddellijk beschikbaar worden gesteld aan laboratoria in het hele land, zei de FDA in een verklaring.
SalivaDirect "is nog een andere game-wisselaar voor testinnovatie die de vraag naar schaarse testmiddelen zal verminderen", zei Adm. Brett P. Giroir, de Amerikaanse assistent-secretaris voor gezondheid en de COVID-19-testcoördinator, in de verklaring.
De test is ontwikkeld door onderzoekers van de Yale School of Public Health en is onlangs aan NBA-spelers en -personeel gegeven om de effectiviteit ervan te valideren.
Verwant: 20 van de ergste epidemieën en pandemieën in de geschiedenis
Verwant-De 12 dodelijkste virussen op aarde
-14 mythes over het coronavirus ontkracht door de wetenschap
-11 (soms) dodelijke ziekten die over soorten heen huppelden
In tegenstelling tot neusuitstrijkje-tests, waarbij een speciaal wattenstaafje diep in de neus moet worden ingebracht, vereist de speekseltest gewoon dat een persoon in een opvangbak spuugt, wat een minder invasief (en waarschijnlijk minder pijnlijk) proces is. Bovendien kunnen de spitmonsters worden verzameld met elke steriele container, zei de FDA.
"We hebben de test vereenvoudigd zodat het maar een paar dollar kost ... en we verwachten dat laboratoria slechts ongeveer $ 10 per monster zullen vragen", zei Nathan Grubaugh, assistent-professor epidemiologie aan de Yale School of Public Health, in een verklaring. "Als goedkope alternatieven zoals SalivaDirect in het hele land kunnen worden geïmplementeerd, kunnen we eindelijk grip krijgen op deze pandemie, zelfs vóór een vaccin."
Tot dusverre hebben studies van SalivaDirect aangetoond dat de nauwkeurigheid van de test vergelijkbaar is met die van neusuitstrijkjes, aldus de onderzoekers. Een eerste studie van SalivaDirect werd op 4 augustus gepubliceerd op de preprint-server medRxiv, maar de resultaten moeten nog worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. Volgens CNN kan de test resultaten opleveren in minder dan drie uur.
Yale probeert de test niet te commercialiseren, aldus de verklaring. In plaats daarvan zal de universiteit instructies geven voor de test als een "open source" -protocol, wat betekent dat aangewezen laboratoria het protocol van Yale kunnen volgen om hun eigen tests uit te voeren, aldus de FDA. Labs zouden een aantal in de handel verkrijgbare componenten kunnen gebruiken, waaronder gewone chemische reagentia, om de test uit te voeren.
De onderzoekers zeggen dat SalivaDirect de komende weken snel kan worden opgeschaald in de VS..
Een ander voordeel van de nieuwe test is dat het een teststap vermijdt die bekend staat als "nucleïnezuurextractie", die andere COVID-19-tests vereisen, aldus de FDA. Deze stap vereist speciale "extractiekits" die de afgelopen maanden in tekorten zijn geraakt. "De mogelijkheid om een test uit te voeren zonder deze kits vergroot de capaciteit voor uitgebreidere tests, terwijl de druk op de beschikbare middelen wordt verminderd", aldus de FDA..
De FDA heeft op zaterdag (15 augustus) toestemming voor noodgebruik verleend voor SalivaDirect. Het is de vijfde speekseltest voor COVID-19 die deze autorisatie krijgt. Eerdere speekseltests, zoals die ontwikkeld door onderzoekers van Rutgers University, vereisen een speciale opvangbak, zoals eerder gemeld.
Zie alle reacties (0)